永誠(chéng)財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)股份有限公司藥物試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)條款

總則

第一條 本保險(xiǎn)合同由保險(xiǎn)條款、投保單、保險(xiǎn)單、保險(xiǎn)憑證以及批單等組成。凡涉及本保險(xiǎn)合同的約定，均應(yīng)采用書面形式。
第二條 凡依照中華人民共和國(guó)法律（以下簡(jiǎn)稱“依法”）成立，具備藥物臨床試驗(yàn)申辦資格的申辦者均可投保本保險(xiǎn)，成為本保險(xiǎn)的被保險(xiǎn)人。經(jīng)投保人申請(qǐng)并經(jīng)本公司書面同意，本保險(xiǎn)的被保險(xiǎn)人還可以包括：參加藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)生、護(hù)士、咨詢機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織以及藥物臨床試驗(yàn)的倫理委員會(huì)。

保險(xiǎn)責(zé)任

第三條 ?在保險(xiǎn)期間內(nèi)，被保險(xiǎn)人在從事藥物臨床試驗(yàn)活動(dòng)中，因試驗(yàn)藥物導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件發(fā)生，造成使用試驗(yàn)藥物或試驗(yàn)相關(guān)產(chǎn)品的試驗(yàn)受試者遭受人身傷亡（包括殘疾），并且受試者或其代理人在保險(xiǎn)期間內(nèi)首次向被保險(xiǎn)人提出書面索賠申請(qǐng)，對(duì)依照中華人民共和國(guó)法律（不包括港澳臺(tái)地區(qū)法律）應(yīng)由被保險(xiǎn)人承擔(dān)經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任的，本公司根據(jù)本合同的規(guī)定扣除免賠額后在約定的賠償限額內(nèi)負(fù)責(zé)賠償。
第四條 保險(xiǎn)事故發(fā)生后，被保險(xiǎn)人因保險(xiǎn)事故而被提起仲裁或者訴訟的，對(duì)應(yīng)由被保險(xiǎn)人支付的仲裁或訴訟費(fèi)用以及事先經(jīng)保險(xiǎn)人書面同意支付的其他必要的、合理的費(fèi)用（以下簡(jiǎn)稱“法律費(fèi)用”），保險(xiǎn)人按照本保險(xiǎn)合同明細(xì)表約定負(fù)責(zé)賠償。

責(zé)任免除

第五條 出現(xiàn)下列任一情形時(shí)，保險(xiǎn)人不負(fù)責(zé)賠償：
（一）藥物臨床試驗(yàn)未獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)及其他相關(guān)管理機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)；
（二）藥物臨床試驗(yàn)涉及以下病變、病毒：淋巴腺病毒（LAV）、人類T淋巴細(xì)胞白血病病毒（HTLV Ⅲ）及相關(guān)病毒、與獲得性免疫缺陷綜合癥（艾滋?。┯嘘P(guān)的病變，參加治療上述疾病臨床試驗(yàn)的藥物除外；
（三）臨床試驗(yàn)藥物影響胎兒健康；
（四）臨床試驗(yàn)藥物的預(yù)期副作用；
（五）即使試驗(yàn)受試者不參與試驗(yàn)，仍會(huì)發(fā)生的人身傷亡或健康惡化；
（六）被保險(xiǎn)人未遵守藥物臨床試驗(yàn)試驗(yàn)方案的規(guī)定；
（七）與被保險(xiǎn)人簽訂藥物臨床試驗(yàn)協(xié)議的試驗(yàn)中心或研究者不具備藥物臨床試驗(yàn)所需的相應(yīng)資質(zhì)；
（八）試驗(yàn)藥物或試驗(yàn)產(chǎn)品未達(dá)預(yù)期效果；
（九）藥物臨床試驗(yàn)對(duì)試驗(yàn)受試者造成精神疾病或精神損害；
（十）臨床藥物的制備不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》；
（十一）藥物臨床試驗(yàn)在中華人民共和國(guó)（不包括香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)）以外的地區(qū)進(jìn)行；
（十二）試驗(yàn)受試者參加本次藥物臨床試驗(yàn)距上次試驗(yàn)的時(shí)間間隔在6個(gè)月以內(nèi)。
第六條 下列原因造成的損失、費(fèi)用和責(zé)任，保險(xiǎn)人不負(fù)責(zé)賠償：
（一）戰(zhàn)爭(zhēng)、敵對(duì)、政變等軍事行動(dòng)和武裝沖突，恐怖活動(dòng)，罷工、暴動(dòng)、騷亂；
（二）地震、雷擊、暴雨、洪水、雪崩、泥石流等自然災(zāi)害；
（三）任何放射性污染，大氣、土地、水污染；
（四）行政行為或司法行為；
（五）投保人、被保險(xiǎn)人或其雇員的故意行為或重大過(guò)失；
（六）試驗(yàn)中心的研究者及工作人員的醫(yī)療責(zé)任；
第七條? 被保險(xiǎn)人的下列各項(xiàng)損失、費(fèi)用和責(zé)任，保險(xiǎn)人不負(fù)責(zé)賠償：
（一）被保險(xiǎn)人或其雇員的人身?yè)p害；
（二）由于消費(fèi)者自身疾病、故意行為或重大過(guò)失所導(dǎo)致的任何損失；
（三）任何性質(zhì)的罰款、罰金或懲罰性賠款；
（四）任何形式的間接損失；
（五）任何精神損害賠償；
（六）本保險(xiǎn)合同約定的免賠金額：
A.本保險(xiǎn)合同中載明的免賠額；
B.按本保險(xiǎn)合同載明的免賠率計(jì)算的免賠額。
以上兩者以高者為準(zhǔn)。
第八條 其他不屬于本保險(xiǎn)責(zé)任范圍的一切損失、費(fèi)用和責(zé)任，本保險(xiǎn)人不負(fù)責(zé)賠償。

責(zé)任限額（賠償限額）與免賠額（率）

第九條 責(zé)任限額包括每次事故責(zé)任限額（賠償限額）、每人人身傷亡責(zé)任限額（賠償限額）、累計(jì)責(zé)任限額（賠償限額），由投保人與保險(xiǎn)人協(xié)商確定，并在保險(xiǎn)合同中載明。
在保險(xiǎn)期間（包括索賠寬限期）內(nèi)，本公司承擔(dān)的總賠償金額不超過(guò)本保險(xiǎn)單明細(xì)表中列明的累計(jì)賠償限額。
第十條 每次事故免賠額（率）由投保人與保險(xiǎn)人在簽訂保險(xiǎn)合同時(shí)協(xié)商確定，并在保險(xiǎn)合同中載明。

保險(xiǎn)期間與索賠寬限期

第十一條 本合同的保險(xiǎn)期間為本次藥物臨床試驗(yàn)的持續(xù)期間以及索賠寬限期，由投保人和本公司約定，并在保險(xiǎn)單上注明，其中索賠寬限期為本次藥物臨床試驗(yàn)的持續(xù)期間結(jié)束后的三個(gè)月內(nèi)，保險(xiǎn)單另有約定的除外。

保險(xiǎn)費(fèi)

第十二條 保險(xiǎn)費(fèi)根據(jù)本次臨床試驗(yàn)的藥物種類、試驗(yàn)受試者總?cè)藬?shù)、試驗(yàn)期次等對(duì)應(yīng)的保險(xiǎn)費(fèi)率標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，且不得低于本合同規(guī)定的最低保費(fèi)。
第十三條 除另有約定外，投保人應(yīng)在合同訂立時(shí)一次性繳清保險(xiǎn)費(fèi)。經(jīng)保險(xiǎn)人同意分期交費(fèi)的，投保人應(yīng)按照本保險(xiǎn)單明細(xì)表和批單中的規(guī)定按期繳付保險(xiǎn)費(fèi)。依法成立的保險(xiǎn)合同，以合同規(guī)定的期限按期繳納保險(xiǎn)費(fèi)為保險(xiǎn)合同生效條件。

保險(xiǎn)人義務(wù)

第十四條 訂立本保險(xiǎn)合同時(shí)，采用保險(xiǎn)人提供的格式條款的，保險(xiǎn)人向投保人提供的投保單應(yīng)當(dāng)附格式條款，保險(xiǎn)人應(yīng)當(dāng)向投保人說(shuō)明本保險(xiǎn)合同的內(nèi)容。對(duì)本保險(xiǎn)合同中免除保險(xiǎn)人責(zé)任的條款，保險(xiǎn)人在訂立合同時(shí)應(yīng)當(dāng)在投保單、保險(xiǎn)單或者其他保險(xiǎn)憑證上作出足以引起投保人注意的提示，并對(duì)該條款的內(nèi)容以書面或者口頭形式向投保人作出明確說(shuō)明；未作提示或者明確說(shuō)明的，該條款不產(chǎn)生效力。
第十五條 本保險(xiǎn)合同成立后，保險(xiǎn)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向投保人簽發(fā)保險(xiǎn)單或其他保險(xiǎn)憑證。
第十六條? 保險(xiǎn)人按照第二十八條的約定，認(rèn)為被保險(xiǎn)人提供的有關(guān)索賠的證明和資料不完整的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)一次性通知投保人、被保險(xiǎn)人補(bǔ)充提供。
第十七條 保險(xiǎn)人收到被保險(xiǎn)人的賠償保險(xiǎn)金的請(qǐng)求后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出是否屬于保險(xiǎn)責(zé)任的核定；情形復(fù)雜的，應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)作出核定，但本保險(xiǎn)合同另有約定的除外。
保險(xiǎn)人應(yīng)當(dāng)將核定結(jié)果通知被保險(xiǎn)人；對(duì)屬于保險(xiǎn)責(zé)任的，在與被保險(xiǎn)人達(dá)成賠償保險(xiǎn)金的協(xié)議后十日內(nèi)，履行賠償保險(xiǎn)金義務(wù)。本保險(xiǎn)合同對(duì)賠償保險(xiǎn)金的期限有約定的，保險(xiǎn)人應(yīng)當(dāng)按照約定履行賠償保險(xiǎn)金的義務(wù)。保險(xiǎn)人依照前款的規(guī)定作出核定后，對(duì)不屬于保險(xiǎn)責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)自作出核定之日起三日內(nèi)向被保險(xiǎn)人發(fā)出拒絕賠償保險(xiǎn)金通知書，并說(shuō)明理由。
第十八條 保險(xiǎn)人自收到賠償保險(xiǎn)金的請(qǐng)求和有關(guān)證明、資料之日起六十日內(nèi)，對(duì)其賠償保險(xiǎn)金的數(shù)額不能確定的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)已有證明和資料可以確定的數(shù)額先予支付；保險(xiǎn)人最終確定賠償?shù)臄?shù)額后，應(yīng)當(dāng)支付相應(yīng)的差額。

投保人、被保險(xiǎn)人義務(wù)

第十九條 訂立保險(xiǎn)合同，保險(xiǎn)人就保險(xiǎn)標(biāo)的或者被保險(xiǎn)人的有關(guān)情況提出詢問(wèn)的，投保人應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知。
投保人故意或者因重大過(guò)失未履行前款規(guī)定的如實(shí)告知義務(wù)，足以影響保險(xiǎn)人決定是否同意承?；蛘咛岣弑ｋU(xiǎn)費(fèi)率的，保險(xiǎn)人有權(quán)解除保險(xiǎn)合同。
前款規(guī)定的合同解除權(quán)，自保險(xiǎn)人知道有解除事由之日起，超過(guò)三十日不行使而消滅。自合同成立之日起超過(guò)二年的，保險(xiǎn)人不得解除合同；發(fā)生保險(xiǎn)事故的，保險(xiǎn)人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償保險(xiǎn)金的責(zé)任。
投保人故意不履行如實(shí)告知義務(wù)的，保險(xiǎn)人對(duì)于合同解除前發(fā)生的保險(xiǎn)事故，不承擔(dān)賠償保險(xiǎn)金的責(zé)任，并不退還保險(xiǎn)費(fèi)。
投保人因重大過(guò)失未履行如實(shí)告知義務(wù)，對(duì)保險(xiǎn)事故的發(fā)生有嚴(yán)重影響的，保險(xiǎn)人對(duì)于合同解除前發(fā)生的保險(xiǎn)事故，不承擔(dān)賠償保險(xiǎn)金的責(zé)任，但應(yīng)當(dāng)退還保險(xiǎn)費(fèi)。
保險(xiǎn)人在合同訂立時(shí)已經(jīng)知道投保人未如實(shí)告知的情況的，保險(xiǎn)人不得解除合同；發(fā)生保險(xiǎn)事故的，保險(xiǎn)人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償保險(xiǎn)金的責(zé)任。
第二十條 除另有約定外，投保人應(yīng)當(dāng)在保險(xiǎn)合同成立時(shí)交付保險(xiǎn)費(fèi)。
第二十一條 如原試驗(yàn)方案有所改變，被保險(xiǎn)人應(yīng)在5天之內(nèi)以書面形式將試驗(yàn)方案發(fā)生變化部分的所有細(xì)節(jié)通知本公司。被保險(xiǎn)人未履行本通知義務(wù)，因原試驗(yàn)方案發(fā)生變化導(dǎo)致臨床試驗(yàn)危險(xiǎn)程度增加而發(fā)生的保險(xiǎn)事故，本公司不承擔(dān)賠償責(zé)任。
第二十二條 被保險(xiǎn)人應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)中華人民共和國(guó)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行試驗(yàn)，最大限度地履行其對(duì)試驗(yàn)受試者應(yīng)盡的義務(wù)，保障試驗(yàn)受試者的人身安全。被保險(xiǎn)人未履行其應(yīng)盡義務(wù)的，本公司有權(quán)拒絕賠償并解除保險(xiǎn)合同。
投保人、被保險(xiǎn)人未按照約定履行上述義務(wù)的，保險(xiǎn)人有權(quán)要求增加保險(xiǎn)費(fèi)或者解除合同。
第二十三條? 本公司對(duì)被保險(xiǎn)人及其研究人員的專業(yè)資格、所使用藥物和試驗(yàn)器械及其他各項(xiàng)試驗(yàn)條件進(jìn)行查驗(yàn)時(shí)，被保險(xiǎn)人應(yīng)積極協(xié)助并提供本公司需要的用以評(píng)估有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的詳情和資料。但上述查驗(yàn)并不構(gòu)成本公司對(duì)被保險(xiǎn)人的任何承諾。本公司對(duì)發(fā)現(xiàn)的任何缺陷或危險(xiǎn)書面通知被保險(xiǎn)人后，被保險(xiǎn)人應(yīng)及時(shí)采取整改措施。
投保人、被保險(xiǎn)人未按照約定履行上述安全義務(wù)的，保險(xiǎn)人有權(quán)要求增加保險(xiǎn)費(fèi)或者解除合同。
第二十四條 在保險(xiǎn)合同有效期內(nèi)，保險(xiǎn)標(biāo)的的危險(xiǎn)程度顯著增加的，被保險(xiǎn)人應(yīng)當(dāng)按照合同約定自知道或應(yīng)當(dāng)知道該事項(xiàng)時(shí)起二十四小時(shí)內(nèi)及時(shí)書面通知保險(xiǎn)人，保險(xiǎn)人可以按照合同約定增加保險(xiǎn)費(fèi)或者解除合同。
被保險(xiǎn)人未履行前款約定的通知義務(wù)的，因保險(xiǎn)標(biāo)的的危險(xiǎn)程度顯著增加而發(fā)生的保險(xiǎn)事故，保險(xiǎn)人不承擔(dān)賠償保險(xiǎn)金的責(zé)任。
第二十五條? 知道保險(xiǎn)事故發(fā)生后：
（一）被保險(xiǎn)人應(yīng)當(dāng)盡力采取必要、合理的措施，防止或減少損失，否則，對(duì)因此擴(kuò)大的損失，保險(xiǎn)人不承擔(dān)賠償責(zé)任；
（二）投保人、被保險(xiǎn)人應(yīng)該及時(shí)通知保險(xiǎn)人，并書面說(shuō)明事故發(fā)生的原因、經(jīng)過(guò)和損失情況；故意或者因重大過(guò)失未及時(shí)通知，致使保險(xiǎn)事故的性質(zhì)、原因、損失程度等難以確定的，保險(xiǎn)人對(duì)無(wú)法確定的部分，不承擔(dān)賠償責(zé)任，但保險(xiǎn)人通過(guò)其他途徑已經(jīng)及時(shí)知道或者應(yīng)當(dāng)及時(shí)知道保險(xiǎn)事故發(fā)生的除外；
（三）被保險(xiǎn)人應(yīng)當(dāng)保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng)，允許并且協(xié)助保險(xiǎn)人進(jìn)行事故調(diào)查。對(duì)于拒絕或者妨礙保險(xiǎn)人進(jìn)行事故調(diào)查導(dǎo)致無(wú)法確定事故原因或核實(shí)損失情況的，保險(xiǎn)人對(duì)無(wú)法核實(shí)的部分不承擔(dān)賠償責(zé)任?！?/strong>
第二十六條 被保險(xiǎn)人收到第三者的損害賠償請(qǐng)求時(shí)，應(yīng)立即通知保險(xiǎn)人。未經(jīng)保險(xiǎn)人書面同意，被保險(xiǎn)人對(duì)受害人及其代理人作出的任何承諾、拒絕、出價(jià)、約定、付款或賠償，保險(xiǎn)人不受其約束。對(duì)于被保險(xiǎn)人自行承諾或支付的賠償金額，保險(xiǎn)人有權(quán)重新核定，不屬于本保險(xiǎn)責(zé)任范圍或超出應(yīng)賠償限額的，保險(xiǎn)人不承擔(dān)賠償責(zé)任。在處理索賠過(guò)程中，保險(xiǎn)人有權(quán)自行處理由其承擔(dān)最終賠償責(zé)任的任何索賠案件，被保險(xiǎn)人有義務(wù)向保險(xiǎn)人提供其所能提供的資料和協(xié)助。
第二十七條 被保險(xiǎn)人獲悉可能發(fā)生訴訟、仲裁時(shí)，應(yīng)立即以書面形式通知保險(xiǎn)人；接到法院傳票或其他法律文書后，應(yīng)將其副本及時(shí)送交保險(xiǎn)人。保險(xiǎn)人有權(quán)以被保險(xiǎn)人的名義處理有關(guān)訴訟或仲裁事宜，被保險(xiǎn)人應(yīng)提供有關(guān)文件，并給予必要的協(xié)助。
對(duì)因未及時(shí)提供上述通知或必要協(xié)助導(dǎo)致擴(kuò)大的損失，保險(xiǎn)人不承擔(dān)賠償責(zé)任。
第二十八條? 被保險(xiǎn)人請(qǐng)求賠償時(shí)，應(yīng)向保險(xiǎn)人提供下列證明和資料：
（一）保險(xiǎn)單正本；
（二）本次藥物臨床試驗(yàn)的全部審批文件；
（三）經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署意見的《試驗(yàn)方案》；
（四）試驗(yàn)受試者知情同意書；
（五）被保險(xiǎn)人與藥物臨床試驗(yàn)中心所簽訂的試驗(yàn)協(xié)議，以及藥物臨床試驗(yàn)中心和研究人員的資質(zhì)證明材料；
（六）試驗(yàn)受試者的病例報(bào)告表：試驗(yàn)受試者傷殘的，應(yīng)當(dāng)提供國(guó)家批準(zhǔn)或認(rèn)可的鑒定機(jī)構(gòu)或部門出具的傷殘程度證明；試驗(yàn)受試者死亡的，應(yīng)當(dāng)提供死亡醫(yī)學(xué)證明書；
（七）保險(xiǎn)單約定的專業(yè)委員會(huì)提供的本次藥物試驗(yàn)技術(shù)評(píng)估報(bào)告；
（八）經(jīng)法院判決或仲裁裁決的，提供法院判決書或仲裁裁決書；
（九）被保險(xiǎn)人所能提供的與確定保險(xiǎn)事故的性質(zhì)、原因等其它有關(guān)的證明資料。
被保險(xiǎn)人未履行前款約定的索賠材料提供義務(wù)，導(dǎo)致保險(xiǎn)人無(wú)法核實(shí)損失情況的，保險(xiǎn)人對(duì)無(wú)法核實(shí)部分不承擔(dān)賠償責(zé)任。